Az OGYÉI közleményében azt írta, a gyártó értesítette a magyar gyógyszerhatóságot, hogy a készítmény csehországi gyártási és csomagolási folyamata során keletkezett minőségi hiba miatt
gyógyszercsere történhetett,
ezért a gyártó az adott gyártósoron csomagolt gyógyszerek visszahívását kezdeményezte.
Magyarországon a Carvedilol-Zentiva két gyártási tételét érintheti a minőségi hiba:
Gond akkor van, ha
a dobozon és a buborékfólián lévő felirat eltér egymástól, vagy a buborékfóliában lévő tabletta külleme eltér a megszokottól.
Az OGYÉI azt kéri a betegektől, hogy akinél ilyen készítmény van, ellenőrizze le a gyógyszer csomagolásán a gyártási számot, és ha az egyezik a felsorolt gyártási számokkal, akkor
hagyja abba a készítmény szedését, és vigye vissza a patikába.
A hatóság megjegyzi, hogy a hibát Lengyelországban észlelték, az OGYÉI-hez a készítménnyel kapcsolatban Magyarországon tapasztalt minőségi hiba vagy mellékhatás-bejelentés nem érkezett. A gyártó elővigyázatosságból hívja vissza az összes potenciálisan érintett tételét.
A készítmények visszahívása gyógyszerellátási gondot nem okoz, több más, carvedilol hatóanyagú gyógyszer áll a betegek rendelkezésére – közölte az OGYÉI.