Felfüggesztették egy allergia elleni szer forgalmazását

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet határozatában elrendelte az U014193 gyártási számú Diprophos injekció (OGYI-T-01107) elnevezésű gyógyszer forgalmazásának felfüggesztését. 

A Diprophos injekciót helyi és általános gyulladás, valamint allergia kezelésére használják.

A forgalmazásról szóló felfüggesztés indokolásában az szerepel, hogy az OGYÉI által végzett piacellenőrzés során a gyógyszerrel kapcsolatban specifikáción túli eredményt kapott a mérést végző OMCL laboratórium az endotoxin tartalom vonatkozásában.

Illusztráció Forrás: Shutterstock

A nem megfelelő eredménnyel kapcsolatos kivizsgálás folyamatban van.

Az eredmény miatt felmerült a gyógyszer minőségi hibájának gyanúja.

Tekintettel arra, hogy további információk szükségesek a végső döntéshez, azok benyújtásáig az OGYÉI elővigyázatosságból az érintett tétel forgalmazásának felfüggesztéséről döntött.