Magyarországon nincs a betiltott influenza elleni oltásból

A Novartis több oltóanyagának a forgalmazását elővigyázatosságból betiltották néhány európai országban. Magyarországon egyik vakcina sincs forgalomban.

Magyarországon nem kapható az az influenza elleni oltóanyag, amelynek forgalmazását több európai országban is betiltották - közölte a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet - Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI).

A Swissmedic svájci gyógyszerügynökség csütörtökön azonnali hatállyal betiltotta a Novartis svájci gyógyszergyártó cég néhány influenzaellenes oltóanyagának további forgalmazását az ország területén, miután ugyanezt tették az olasz, az osztrák és a német hatóságok is. A Swissmedic közleménye szerint az intézkedés az Agrippal és a Fluad nevű készítményeket érinti. Mindegyik országban hangsúlyozták, hogy pusztán óvatosságból hozott, megelőző intézkedésről van szó.

A GYEMSZI-OGYI azt írta: a Novartis vakcináinak minőségi hibájáról és a hibával érintett tételek kivonásáról a magyar hatóság a nemzetközi riadórendszeren keresztül értesült, és azonnal kivizsgálta, ez a hiba érinthet-e Magyarországon forgalomban lévő terméket. Bár az Agrippal nevű készítménynek van forgalomba hozatali engedélye Magyarországon, az éves törzsváltásra irányuló törzskönyvi módosítási eljárás még nem zárult le. Hozzátették: az Országos Epidemiológiai Központ (OEK) tájékoztatása szerint "a vakcina magyarországi forgalmazásra szánt gyártási tételének hatósági felszabadítása sem történt még meg". Így ez a készítmény Magyarországon az idei szezonban nem került forgalomba.

Más készítményekre viszont a GYEMSZI-OGYI kiadta a szükséges engedélyeket, és az OEK általi hatósági gyártási tétel felszabadítása is megtörtént, így a magyarországi szükséglet kielégítése (mind a térítésmentes, mind a receptre kiváltható vakcina tekintetében) biztosított. A GYEMSZI-OGYI, az OEK és az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (ÁNTSZ) folyamatosan együttműködik annak érdekében, hogy a lakosság számára biztosítsa az oltásokkal kapcsolatos lehető legmagasabb biztonságot - írta a GYEMSZI.

Az ÁNTSZ hangsúlyozta, hogy ez az ügy a magyarországi influenzajárvány elleni felkészülést nem érinti.