Magyarországon az elmúlt évtizedekben még nem fordult elő, hogy ne érkezzen meg időre valamelyik oltóanyag, most mégis emiatt kellett intézkednie az Országos Tisztifőorvosi Hivatalnak. A Sanofi Pasteur a múlt héten jelentette, hogy várhatóan nem fogja tudni időben leszállítani az ötkomponensű védőanyagot, amely a torokgyík, a szamárköhögés, a merevgörcs, a járványos gyermekbénulás, valamint a Haemophilus influenzae b (Hib) ellen véd.
A késés csak Magyarországon 45-50 ezer gyermeket érint, fele arányban csecsemőket és egy-két év közti kisgyermekeket. Összesen százezer vakcina nem érkezett meg időben.
Ez semmiképpen nem jelenti azt, hogy oltóanyaghiány lenne, vagy bármely gyermek ne kapná meg a kötelező védőoltást – mondta az Origónak Tengelits András, az ÁNTSZ sajtóreferense. A figyelemfelhívásra és a megelőző intézkedésre éppen azért volt szükség, hogy idejében figyelmeztessék a háziorvosokat és édesanyákat is a változásokról – tette hozzá a szakember.
A megoldást a tartalékok felhasználása és a kötelező védőoltási rend megváltoztatása jelenti, erről már hétfőn tájékoztatták a háziorvosokat és a védőnőket. Elképzelhető az is, hogy más típusú, de ugyanolyan hatékony védőoltást kapnak a kicsik. A lényeg, hogy minden oltást megkapjanak, és ne kelljen őket többször megszúrni a szükségesnél.
A csecsemők a jelenleg érvényben lévő kötelező védőoltási rend alapján három alkalommal kapják meg az ötkomponensű oltóanyagot, mely a torokgyík, a szamárköhögés és a tetanusz (közismert nevén DiPerTe) mellett a járványos gyermekbénulás és a Hib okozta agyhártyagyulladás ellen is véd. Ugyanezzel az oltóanyaggal kerül sor a gyermekek újraoltására 1-2 éves koruk között.
Az országos tisztifőorvos utasítása szerint a 2015. január 1. és március 31. között született csecsemők az ötkomponensű védőoltást 2, 4 és 6 hónapos korban kapják meg. A 2013. október 1. és december 31. között születettek esedékes újraoltására pedig 21 hónapos korban kerül sor.
Az, hogy az ötkomponensű oltóanyag ellátásával bajok vannak, egyáltalán nem újdonság. A nemzetközi piacon évek óta ismert a probléma, de Magyarországon a hiányt eddig mindig lehetett a tartalékok felhasználásával kompenzálni.
Mint kiderült, most sem az oltóanyag előállítása, hanem a minőségellenőrzés tartott tovább a megszokottnál. A szükséges mennyiségű, ötkomponensű kötelező védőoltást időben legyártották, a vakcina jelenleg az európai központban várja a szállítás engedélyezését.
„A késedelem a legyártott oltóanyag szállítási engedélyezése előtti rutin minőségellenőrzési vizsgálatok során észlelt kisebb eltérés következménye, ugyanis emiatt a maximális biztonság érdekében az összes legyártott vakcinát újraellenőrizzük” – írta közleményében a Sanofi Pasteur.
A francia cég egyelőre átmeneti megoldást keres és folyamatosan egyeztet az országos egészségügyi hatóságokkal, és elnézést kért a kellemetlenségekért.
„Inkább vállaljuk, hogy néhány hetes csúszással szállítsuk az oltóanyagot, mint hogy bármilyen biztonsági kockázat felmerüljön” – írták.
Bár probléma még soha nem volt belőle, nem ez az első eset, hogy a Sanofi Pasteur oltóanyaga késik. Két évvel ezelőtt például az Egyesült Államokban késett több vakcina szállítása, akkor az egyik töltőszalagnál találta hibát az egyik rutinellenőrzésen és újra kellett vizsgálni a szállítmányt.