Mellékhatás nélkül gátolja a szklerózis multiplex kiújulását egy új szer

Az újonnan tesztelt vegyület a szklerózis multiplexes betegekben csökkenti a kiújulást és a betegség romlását, ugyanakkor nem jár a többi gyógyszerre jellemző mellékhatásokkal.

A New England Journal of Medicine (NEJM) szakfolyóirat szerdai számában közzétett klinikai tanulmány arról számolt be, hogy a Cladribine az első szájon át alkalmazható gyógyszer a komplex neurológiai rendellenességben, szklerózis multiplexben szenvedő betegek számára.

A Londoni Orvosi és Fogorvosi Egyetem kutatócsoportja Gavin Giovanonni professzor vezetésével mintegy 1300 páciens állapotát követte közel két éven keresztül MRI vizsgálatok segítségével. A betegek egy része kettő illetve négy rövid Cladribine kúrát kapott egy év leforgása alatt, a többiek pedig placebót szedtek.

Az eredmények bíztatók, mivel a Cladribine tablettát szedők esetében több mint 55 százalékkal kisebb volt a valószínűsége a visszaesésnek, és 30 százalékkal kisebb volt a kockázata a szklerózis multiplex következtében kialakult fogyatékosságuk súlyosbodásának.

A betegség neurológiai rendellenesség, amely gyakran fiatal felnőttkorban jelenik meg, és hatására a szervezet immunrendszere a saját központi idegrendszerét támadja meg. Az általa okozott károsodás az agy és a többi testrész közötti kommunikációt gátolja, ami fogyatékossághoz vezet.

A betegeknek gyakran rendszeres injekció- és intravénás infúziókúrának kell alávetniük magukat, a Cladribine-t azonban, amely az immunrendszer elnyomása révén fejti ki hatását, csupán évente 8-10 napig kell szedni ahhoz, hogy kifejtse hatását.

"Az orális kezelés bevezetése, különösen olyan, amely nem jár rövid távú mellékhatásokkal, és olyan könnyen alkalmazható, mint az orális Cladribine, jelentős hatással lesz a szklerózis multiplex kezelésére" - nyilatkozta Giovanonni.

Az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrzési Hivatal (FDA) december elején elutasította a Merck Serono a gyógyszer piacra dobására vonatkozó kérvényét. A vállalat jelenleg is tárgyalásokat folytat a felügyelőtestülettel, és megpróbál újabb beadvánnyal élni.

A szklerózis multiplex általában 20 és 40 év közötti embereket érint, tünetei pedig súlyosak és fogyatékosságot okoznak. Szinte az összes olyan biológiai működést befolyásolhatja, amelyek a mozgást, a szenzoros érzékelést és a memóriát szabályozzák. A betegség a becslések szerint 1000 ember közül egyet érint.