Komoly változások a homeopátiás szerek forgalmazásában
![homeopátia pirula gyógyszer természet gyógyászat tabletta A különféle böjtök és tisztulást ígérő módszerek dr. life](https://cdn.origo.hu/2023/12/GI5WQi2VXuDDx4lFx4VGAlqt9WWw42ETKx2qASC951M/fill/1347/758/no/1/aHR0cHM6Ly9jbXNjZG4uYXBwLmNvbnRlbnQucHJpdmF0ZS9jb250ZW50L2E1MWJjMzViNjczMDQ4MzI5M2MxMWVjM2ExMDlkOTBm.webp)
A jogszabály-módosítás 41 olyan, terápiás javallattal rendelkező homeopátiás gyógyszert érintett, amelyet az Európai Unióhoz való csatlakozás előtt törzskönyveztek.
A 2019-es év folyamán 22 ilyen, indikációval rendelkező homeopátiás gyógyszer esetében kérelmezte a forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalomba hozatali engedély visszavonását, 8 esetben pedig elindította a javallat nélküli, egyszerűsített törzskönyvezési eljárást a folyamatos ellátás biztosítása érdekében.
6 termék esetében az egyszerűsített törzskönyvezési eljárás még 2019-ben lezajlott, valamint az engedélyek kiadása is megtörtént.
Mindezek eredményeképpen 2020. július 1. után a jelenleg engedéllyel rendelkező homeopátiás gyógyszerek közül kizárólag az indikációval nem rendelkező homeopátiás készítmények forgalmazhatók Magyarországon.
Ez tehát azt jelenti, hogy az országban július 1-je után nem lehet forgalomban olyan készítmény, melyekhez terápiás javallat kapcsolódik, vagyis olyan, melynek hatását klinikai vizsgálatok igazolták volna az előírt módon.
Ezen szerek reklámja a nagyközönség részére kizárólag a termék címkeszövegét tartalmazhatja, azon túl további információk megfogalmazása tilos.
A homeopátiás készítményekről:
Hazánkban a homeopátiás készítmények engedélyezése – az európai uniós jogszabályokkal összhangban – kétféle eljárással történhet. Az úgynevezett egyszerűsített eljárás a terápiás javallat nélkül forgalomba kerülő, nagy hígítású szerek esetében alkalmazható, ekkor a készítmény hatásosságát nem kell bizonyítani. A „normál" eljárás a terápiás javallattal forgalomba kerülő homeopátiás szerek esetében alkalmazandó, ekkor – ugyanúgy, mint más gyógyszerek esetében – terápiás hatásosságát klinikailag is bizonyítani szükséges.
Forrás: Ogyei.gov.hu