Baj van az egyik fontos gyógyszerrel, ne szedje be!

Minőségi probléma merült fel a Frontin vényköteles tabletta több gyártási tételénél.

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ tájékoztatása szerint a Frontin 0,25 mg tabletta számos gyártási tételénél merült fel minőségi probléma. A hatóság által közzétett határozatból kiderül, hogy a leírt vizsgálati körülmények között végzett ellenőrzésénél a gyógyszer specifikációjában szereplő határértéknek nem megfelelő eredményt mértek egy szennyeződés tekintetében. A kivizsgálás és az ok meghatározása jelenleg is zajlik.

A hatóság ezért elrendelte a vényköteles készítmény alább felsorolt gyártási számú tételeire vonatkozóan a forgalmazás felfüggesztését, továbbá megtiltja az érintett tételek alkalmazását.

A gyógyszer érintett tételeinek gyártási számai:

H88A0823, H89A0823, H42A0123, H43A0123, H44A0123, H45A0123, H46A0123, H47A0123, H48B0223, H49A0223, H50B0223, H51A0223, H53A0223, H54A0223, H55A0223, H56A0223, H57A0223, H58A0223, H59A0223, H60A0223, H61A0223, H62A0223, H63A0223, H71A0723, H72A0723, H73A0723, H74A0723, H75A0723, H76A0723, H77A0723, H78A0723, H79A0723, H80A0723, H81A0723, H82A0723, H83A0723, H85A0723, H86A0823, H87A0823 

Kép a kivonással érintett készítményről:

A hatóság a forgalomba hozatali engedély jogosultjától a határozatban foglalt nyilatkozatokat kérte be a kivizsgálás részeként.

Cikkünk kiemelt képe illusztráció, nem a visszahívással érintett gyógyszerről készült.