Újabb akadályt vett sikerrel a Richter Amerikában
![Richter Gedeon Nyrt., embléma](https://cdn.origo.hu/2023/12/AJ-wW4IbIcdlPjrCc4EGp5iFAlBbAAV13h0jpK8r10k/fill/1347/758/no/1/aHR0cHM6Ly9jbXNjZG4uYXBwLmNvbnRlbnQucHJpdmF0ZS9jb250ZW50LzcxY2RkMzA3NmNjYjQ2YWU5MGVmNDNjYzliN2RkMTBh.webp)
A Richter Gedeon és amerikai partnere, az Allergan hétfő reggel bejelentették, hogy az 5 és 10 mg hatáserősségű ulipristal acetate hatóanyaggal (Esmya)
méhmióma indikációban végzett fázis III vizsgálat megfelelt mind az elsődleges, mind a másodlagos végpontoknak.
Az eredmények statisztikailag szignifikánsnak bizonyultak.
„A méhmióma a méheltávolítás vezető oka az Egyesült Államokban. Az ulipristal acetate megteremtheti a hosszú távú, nem műtéti úton történő kezelés lehetőségét az ebben a betegségben szenvedő nők számára az Egyesült Államokban" – idézte a közlemény David Nicholsont, az Allergan alelnökét és a globális kutatás-fejlesztésért felelős elnökét.
A hír várható volt. Mindezzel együtt pozitív hatása lehet a gyógyszergyártó árfolyamára.
Az Esmya a Richter originális terméke. Európai piacokra történő bevezetése folyamatosan zajlik. A cég februári előrejelzése szerint
az idén 65 millió eurós bevételre számítanak a forgalmazásából.
Az amerikai bevezetéshez kapcsolódóan a társaságnál a Portfolio.hu-nak úgy nyilatkoztak, hogy a törzskönyvi kérelem beadásához a most lezárult fázison kívül még egy vizsgálat szükséges. Ha minden sikerül, akkor is
legkorábban 2018-ban kerülhet forgalomba a készítmény az USA-ban.