Hamarosan megkezdődhet a tizenöt éven aluliak oltása is
![tinédzser okostelefon Kínában rehabilitációs központokban kezelik az internetfüggő fiatalokat](https://cdn.origo.hu/2023/12/EqvmOY0t6WFO5F98CktBWSRWJKwIrS99Pua_J1Sy6vQ/fill/1347/758/no/1/aHR0cHM6Ly9jbXNjZG4uYXBwLmNvbnRlbnQucHJpdmF0ZS9jb250ZW50L2M5MDJkNGVjZmI3ZTQ1NzBiMjY5ZDExMDM4MzBkZDdk.webp)
Várhatóan a jövő hétig engedélyezi a Pfizer–BioNTech-vakcinát a 12–15 éveseknek az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (FDA)
– derült ki kedden egybehangzó sajtóértesülésekből.
A hír egy hónappal azután látott napvilágot, hogy a gyártó közölte: az oltóanyag a tizenhat év alattiaknak is biztonságos és hatékony. A március végén közzétett előzetes eredmények arról számolnak be, hogy a 2260 egyesült államokbeli önkéntes közül – akik mind 12–15 év közötti tinédzserek voltak – senki sem fertőződött meg a koronavírussal azok után, hogy mindkét oltását megkapta. A Pfizer-vakcina hatékonysága tehát százszázalékosnak bizonyult az említett korosztálynál.
A gyerekek az oltás után ugyanazokat a tüneteket észlelték, mint a fiatalabb felnőttek. Ezek közül a leggyakoribbak a fájdalom, a láz, a hidegrázás és a fáradékonyság voltak, különösen a második dózis után.
A kutatás részeként még további két évig nyomon követik a résztvevők állapotát,
hogy információra tegyenek szert az oltóanyag hosszú távú védelméről és biztonságosságáról. A Pfizer nem az egyetlen cég, amely szeretné csökkenteni a korhatárt a vakcinájánál, az év közepéig várhatóan a Moderna biotechnológiai vállalat is közzéteszi saját egyesült államokbeli kutatását, amely során 12–17 éveseket tesztel. Az FDA pedig már engedélyezte is, hogy mindkét amerikai vállalat, a Pfizer és a Moderna is megkezdhesse kutatásait a 11 év alattiak körében. A német–amerikai gyártópáros előreláthatólag júliusban közli az eredményeit az 5–12 évesek vizsgálatáról, míg a féléves csecsemők és a 11 év közötti gyermekek beoltásáról szeptemberben szolgálhat információval.
A fiatalabbak körében végzett vizsgálatok eddig nagyon biztató eredményekkel szolgáltak, az adatok alapján a gyerekeket is nagyon jól védi az oltás
– közölte a BioNTech vezérigazgatója, Uhur Sagin.
Bár a fiatalabbaknál sokkal kevesebb az esély arra, hogy a koronavírus súlyos tüneteket okoz, jelenleg az új megbetegedések jelentős része a gyerekekhez köthető az Egyesült Államokban, mivel a felnőtt lakosság többsége már megkapta legalább az első oltását.
A szakértők remélik, hogy az oltás korhatárának kibővítésével tovább csökken majd az esetszám,
és a minimális megbetegedések következtében az iskolák is kinyithatnak ősszel.
"Nagyon fontos, hogy a gyerekek visszatérhessenek a normális, iskolai életükhöz, és találkozhassanak a barátaikkal" – nyilatkozta Sagin. A gyerekek beoltását a következő lépésnek tekintik a nyájimmunitás eléréséhez, és ahhoz, hogy megszűnjön a világjárvány.
A Pfizer–BioNTech gyártópáros az FDA-n kívül az Európai Gyógyszerügynökségnél (EMA) is kérvényezte, hogy engedélyezzék az oltóanyagát a 12–15 éveseknek is.
Az EMA hétfőn megkezdte a felülvizsgálatot, amely körülbelül négy-hat hétig tart,
így júniusban már Európában is elérhetővé válhat a vakcina a 16 éven aluli gyerekeknek.
Az ügynökség ezenfelül kedden kezdte meg a kínai Sinovac biotechnológiai vállalat koronavírus ellen kifejlesztett, inaktivált vírust tartalmazó oltóanyagának felülvizsgálatát is.
Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű, uniós ügynökség közleménye szerint a szakvizsgálat megkezdéséről szóló döntésük a laboratóriumi kutatások és a klinikai vizsgálatok előzetes, kedvezőnek mutatkozó eredményein alapul. A Sinovac hatékonysága a különböző tanulmányok alapján ötvenegy–nyolcvankét százalék közötti.
Az EMA továbbá az orosz gyártású Szputnyik V oltóanyagot, a német CureVac biotechnológiai vállalat és az amerikai Novavax vakcináját is vizsgálja jelenleg.
Enyhébb hűtés
A koronavírus elleni első oltóanyagánál jóval enyhébb, mínusz nyolcvan helyett csupán plusz kettő és plusz nyolc Celsius-fok közötti hűtést igénylő vakcinájának engedélyeztetésén dolgozik a német BioNTech cég – jelentette be kedden a vállalat vezérigazgatója. A BioNTech az amerikai Pfizer céggel közösen fejlesztette ki alapvakcináját, amely igen jó hatáseredményeket mutat a vírus ellen. A hűtést jóval kevésbé igénylő oltóanyag is közös munka eredménye. Ugur Sahin, a BioNTech vezérigazgatója kedden Londonban, a Financial Times című brit lap konferenciáján jelentette be az új eredményt. Elmondta azt is, hogy a minimális hűtést igénylő vakcinát fél évig is lehet raktározni az enyhe hőmérsékleten. Hozzátette, hogy jelenleg a megújult oltóanyag adatdokumentációjának előkészítése folyik a használati engedélyezésben illetékeseknek. A kettő–nyolc fokos hőmérséklet nem csupán a raktározást könnyíti meg, hanem – ami még fontosabb – a szállítást is. (MTI)