Az intézet a határozatában foglalt indoklás szerint a Dobutamin Admeda 250 milligramm oldatos infúzió (OGYI-T-9221/02) elnevezésű gyógyszer 01023E-HU számú gyártási tételével kapcsolatban bejelentés érkezett hozzájuk, amely szerint
az érintett tétel 21 hónapos vizsgálata során látható részecskéket észleltek az oldatban.
A benyújtott nyilatkozat alapján az eset kivizsgálása folyamatban van, a forgalomba hozatali engedély jogosultja, az Admeda Arzneimittel GmbH elővigyázatosságból
a minőségi hiba kapcsán javasolta a készítmény adott gyártási tételének visszahívását a forgalomból.
A Dobutamin Admeda 250 milligramm koncentrátumot oldatos infúzióban, szívelégtelenség kezelése során alkalmazzák a szívműködés támogatására szívizominfarktus, nyitott szívműtétek, szívizombántalom, valamint bizonyos sokkállapotok esetén.