A kiterjesztés az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) által 2015. április 23-án kiadott pozitív vélemény elfogadását követően született meg.
A forgalomba hozatali engedély kiterjesztésének alapját két hosszú távú, úgynevezett fázis III klinikai vizsgálat jelentette, ráadásul mindkét vizsgálat bizonyította a kezelés hatásosságát és biztonságosságát.
„Örömünkre szolgál az Esmya esetében ez a jelentős előrelépés, ami az orvosok és a betegek számára egyaránt több választási lehetőséget teremt a méhmiómában szenvedő nők magas hatékonyságú és egyszerűen alkalmazható kezelésére”
- mondta Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója.
A fenti bejelentés egybevág a Richter május elején vázolt stratégiai terveivel, érdemi bevételi bővülés csak a következő 2-3 negyedév folyamán vagy inkább 2016-ban várható.